39健康问答题,39ask健康问答

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1. 2021年6月1日我国颁布的关于医疗健康卫生方面的法律？

2021年6月1日我国颁布的关于医疗健康卫生方面的法律？

修订后的《医疗器械监督管理条例》对外公布，自2021年6月1日起正式施行

《医疗器械监督管理条例》将为推动中国医疗器械产业快速发展发挥重要的作用。

医疗器械注册人制度一是有利于优化***配置，促进产业集中，提升竞争力；

二是有利于鼓励创新，缩短产品上市周期；

三是有利于推动供给侧结构性改革，淘汰“低、小、散”，助推产业结构调整和实现高质量发展。

修订后的《医疗器械监督管理条例》中，注册人制度是新版《条例》一个重大亮点，也是新监管体系的主线。

强化企业主体责任，建立追溯召回制度，严厉打击违法行为，促进企业合规发展，

增加监督检查频次，依法加强失信惩戒，完善审评审批制度，激发社会创新活力。

新版《医疗器械监督管理条例》，明确国家将加强医疗器械监管信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械行政许可、备案等提供便利，对于备案或注册的医疗器械信息将通过***院药品监督管理部门在线政务平台向社会公布。信息化监管同传统监管相比，具有快速、便捷、覆盖范围广的优势，信息化建设是提高监管能力和服务水平的重要工作之一。

新版《条例》规定，国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，支持创新医疗器械临床推广和使用，提高自主创新能力，推动医疗器械产业高质量发展，并将制定完善具体的产业规划和引导政策进行落实；完善医疗器械创新体系，支持基础研究和应用研究，在科技立项、融资、信贷、招标***购、医疗保险等方面予以支持。这些规定的目的在于进一步激发社会创新活力，推动我国从医疗器械制造大国向制造强国跨越。

2014年2月12日***院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《***院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日***院第119次常务会议修订通过。

《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起正式施行。

此次新修订《条例》分为总则、医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良***的处理与医疗器械的召回、监督检查、法律责任和附则8章，共107条，其中新增27条、修改70条。

到此，以上就是小编对于39健康问答题的问题就介绍到这了，希望介绍关于39健康问答题的1点解答对大家有用。