西药健康知识,西药健康知识讲座

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于西药健康知识的问题，于是小编就整理了2个相关介绍西药健康知识的解答，让我们一起看看吧。

1. “卫健字”，“药准字”，食健字”分别是什么意思？
2. 钟南山说，新药品必须经过伦理审查是什么意思？

“卫健字”，“药准字”，食健字”分别是什么意思？

卫食健字是卫生部门批尊的食品保健功能的，属于食品。保健食品从字面上理解，就是保健作用，吃不好也吃不坏，病人吃了也不会吃好病，健康人吃了也吃不坏的意思。国食健字是国家批准的保健食品。 国药准字是国家级别的药品批准文号， 治病一定要用药品准字的，保健食品只可以做保健用，不可以代替药品。

钟南山说，新药品必须经过伦理审查是什么意思？

新药从研发到上市需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、新药上市审批、上市后研究、上市后再审批等这流程。

而钟南山院士说的就是”临床试验审批“。苏生的理解”临床试验审批”就是“***审查”。

首先，做***审查前，需先行成立***审查委员会。

***审查由***审查委员会进行，而成立***审查委员会向有关部门进行备案（要求严格）。

央视新闻：针对最近热议的抗病毒“特效药”，钟南山院士表示，临床试验可以加快绿色通道，但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，***审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”很多人非常困惑，国士无双的钟南山院士说这个“新药品必须经过***审查”是什么意思呢？我们都知道，研发新药非常不容易。我国目前大部分药品属于仿制药。新药的研发过程共有六个阶段：临床前研究、临床试验审批、临床试验、新药上市审批、上市后研究、上市后再审批。其中的临床试验审批，就是钟南山院士所说的***审查。今天笔者就跟大家科普下新药的***审查吧。

新药的***审查由哪个部门实施？

***委员会。***委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护，在药物临床研究中发挥重要作用。针对涉及人体的生物医学研究和临床试验，世界各国发布了***指南与法规性文件。***委员会组成是多学科和多部门的，成员资格包括：（1）具有副高以上技术职称的医药专业人员（2）代表社区利益的从事非医药相关专业的人员；（3）法律工作者；（4）其他单位的人员。***委员会组成需保证其有能力对申请研究项目的所有***问题进行审查和评价，并保证能在没有偏倚和影响其独立性的情况下进行工作。***委员会应在自己的工作中证明其工作能力和效率。

***审查的主要内容有哪些？

在新药临床试验过程中***审查的体制化是各研究机构充分保护受试者健康和权益的主要机制。***审查的主要内容包括：（1）研究方案的设计与实施；（2）试验的风险与受益；（3）受试者的招募；（4）知情同意书告知的信息；（5）知情同意的过程；（6）受试者的医疗和保护；（7）隐私和保密；（8）涉及弱势群体的研究。***委员会审批的基本标准是：坚持生命***的社会价值；研究方案科学；公平选择受试者；合理的风险与受益比例；知情同意书规范；尊重受试者权利；遵守科研诚信规范。

结语

总之，新药的上市非常不易，并不是说临床前研究显示其有效就能立刻上市，必须得经过***审批等一系列流程，这样才能用到患者身上的药品有效且安全的。钟南山院士是智者，在此非常时期仍然非常冷静理智，提醒国人：新药一定要经过***审查。

到此，以上就是小编对于西药健康知识的问题就介绍到这了，希望介绍关于西药健康知识的2点解答对大家有用。